RESUMÉ OG FORKLARING TESTEN
Leptospirose forekommer over hele verden og er et almindeligt mildt til alvorligt sundhedsproblem for mennesker og dyr, især i områder med et varmt og fugtigt klima.De naturlige reservoirer for leptospirose er gnavere såvel som en lang række af tamme pattedyr.Human infektion er forårsaget af L. interrogans, det patogene medlem af slægten Leptospira.Infektionen spredes via urin fra værtsdyret.
Efter infektion er leptospirer til stede i blodet, indtil de er fjernet efter 4 til 7 dage efter produktionen af anti-L.interrogans-antistoffer, oprindeligt af IgM-klassen.Dyrkning af blod, urin og cerebrospinalvæske er et effektivt middel til at bekræfte diagnosen i løbet af 1. til 2. uge efter eksponering.Serologisk påvisning af antiL.interrogans antistoffer er også en almindelig diagnostisk metode.Tests er tilgængelige under denne kategori: 1) Den mikroskopiske agglutinationstest (MAT);2) ELISA;3) Indirekte fluorescerende antistoftest (IFAT'er).Men alle ovennævnte metoder kræver et sofistikeret anlæg og veluddannede teknikere.
Leptospira IgG/IgM er en simpel serologisk test, der anvender antigener fra L. interrogans og påviser IgG- og IgM-antistoffer mod disse mikroorganismer samtidigt.Testen kan udføres af utrænet eller minimalt kvalificeret personale, uden besværligt laboratorieudstyr, og resultatet er tilgængeligt inden for 15 minutter.
PRINCIP
Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit er en lateral flow kromatografi
immunoassay.Testkassetten består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende rekombinante L. interrogans antigener konjugeret med kolloid guld (Leptospira conjugates) og kanin IgG-guld konjugater, 2) en nitrocellulose membranstrimmel indeholdende to testbånd (M og G bånd) og et kontrolbånd (C-bånd).M-båndet er præcoatet med monoklonalt anti-humant IgM til påvisning af anti-L.. interrogans IgM, G-båndet er præcoatet med reagenser til påvisning af anti-L.interrogans IgG, og C-båndet er præ-coatet med gede-anti-kanin IgG.
Når en tilstrækkelig mængde testprøve dispenseres i prøvebrønden på kassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.IgM anti-L.. interrogans, hvis de er til stede i prøven, vil binde til Leptospira-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af det præ-coatede anti-humane IgM-antistof, der danner et bordeauxfarvet M-bånd, hvilket indikerer et L.. interrogans IgM-positivt testresultat.IgG anti-L.. interrogans, hvis de er til stede i prøven, vil binde til Leptospira-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af de præ-coatede reagenser på membranen og danner et bordeauxfarvet G-bånd, hvilket indikerer et L.. interrogans IgG-positivt testresultat.
Fravær af testbånd (M og G) tyder på et negativt resultat.Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som bør udvise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset af gede-anti-kanin IgG/kanin IgG-guld konjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.
